Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży 3 serii popularnych kropli Groprinosin Max oraz 37 serii kropli do nosa Sulfarinol.
Wycofany z obrotu został produkt leczniczy Groprinosin Max, 250 mg/ml, krople doustne, roztwór o numerach serii:
- F89138A data ważności 2020-09-30
- F8C041A data ważności 2020-12-31
- F8C042A data ważności 2020-12-31
Powodem decyzji o wycofaniu produktu jest otrzymanie wyników badań, które wykazały „brak skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej”. Decyzje o wycofaniu uzasadniono ryzykiem wystąpienia zakażenia odlekowego.
Wycofany z obrotu została również kolejne serie produktu leczniczego Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), krople do nosa, 50 mg + 1 mg/ml o numerach serii:
GIF wycofał kolejne serie kropli Sulfarinol ponieważ w badaniach stabilności serii 020618 otrzymano wynik poza specyfikacją dla parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenia. W związku z tym, że istniało ryzyko wystąpienia powyższej wady w pozostałych seriach produktu znajdujących się w obrocie w terminie ważności, podjęto decyzję o ich wycofaniu.
Zobacz również: 55 osób oddało krew podczas sobotniej akcji w Przygodzicach
