apteka lek wycofano z obrotu
zdjęcie poglądowe; pixabay.com

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał dzisiaj nowe ostrzeżenie w sprawie wstrzymanego w obrocie surowca farmaceutycznego. Wycofane zostały z obrotu serie 3% roztworu kwasu borowego.

 

Wycofaniu zostały następujące partie surowca farmaceutycznego:

3% roztwór kwasu borowego, 100g, numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

3% roztwór kwasu borowego, 250g, numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

3% roztwór kwasu borowego, 500g, numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

Decyzja o wycofaniu z obrotu miała związek ze stwierdzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie parametrów: zawartość kwasu borowego oraz postać. Jak stwierdzono wada jakościowa polegała na niespełnieniu specyfikowanych wymagań w zakresie za niskiej zawartości kwasu borowego tj. powinno być 2,8%-3,2% a jest 0,3 %, oraz niezgodnej postaci.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.




Subscribe
Powiadom o
0 komentarzy. Dodaj swój....
Inline Feedbacks
View all comments