zdjęcie poglądowe; pixabay.com

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w opublikowanym komunikacie poinformował o wycofaniu z aptek i sklepów jednej partii leku APAP Intense.

GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
APAP Intense (Ibuprofenum + Paracetamolum), (200 mg + 500 mg), tabletki powlekane
numer serii: P2009118, data ważności: 06.2023
podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu

Powodem wycofania w/w serii leku są przeprowadzone badania przez Narodowy Instytut Leków, które wykazały, iż próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu, w zakresie parametru wygląd.

Jak czytamy w wydanej decyzji – Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone.




Subscribe
Powiadom o
0 komentarzy. Dodaj swój....
Inline Feedbacks
View all comments