Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał nowe ostrzeżenie w sprawie wycofania z obrotu leków. Wydane ostrzeżenie dotyczy kilka serii dwóch leków na nadciśnienie. Wykryto w nich zanieczyszczenia.
Ostrzeżenie dotyczy leków Apo-Lozart oraz Loreblok i GIF podjął decyzje o ich wycofaniu po otrzymaniu informacji z systemy Rapid ALert o wykryciu zanieczyszczenia kwasu N-nitro-N-metyloamino masłowego (NMBA). Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Zgodnie z decyzją GIF wycofane z obrotu zostały następujące serie produktów.
Apo-Lozart, tabletki powlekane 50 mg
seria 3135640 z datą ważności do 03.2020
seria 3136717 z datą ważności do 05.2020
seria 3431709 z datą ważności do 08.2021
Apo-Lozart, tabletki powlekane 100 mg
seria 3136719 z datą ważności do 03.2020
seria 3297153 z datą ważności do 08.2020
seria 3431711 z datą ważności do 05.2021
Loreblok, tabletki powlekane 50 mg
seria BW04A001E z datą ważności do 07.2019
seria BW04B002D z datą ważności do 03.2020
seria BW04B005F z datą ważności do 08.2020
seria BW04B008E z datą ważności do 11.2020
seria BW04C005F z datą ważności do 11.2021
seria BW04D004E z datą ważności do 08.2022
Loreblok HCT, tabletki powlekane 50mg + 12,5 mg
seria BJ46A006D z datą ważności do 06.2019
seria BJ46A005D z datą ważności do 06.2019
seria BJ46B004D z datą ważności do 03.2020
seria BJ46B010D z datą ważności do 06.2020
seria BJ46C003D z datą ważności do 12.2020
Podmiotem odpowiedzialnym za lek Apo-Lozart jest firma Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii, natomiast za Loreblok jest odpowiedzialne Orion Corporation z siedzibą w Finlandii.
