Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał dzisiaj z obrotu na terenie całego kraju aż 13 partii leku Enema. Lek ten jest stosowany w leczeniu zaparć oraz w celu oczyszczenia jelita przed badaniami diagnostycznymi. Stosowany jest również po zabiegach operacyjnych, przy badaniu radiologicznym, a także do oczyszczania jelit przed i po porodzie.
Z obrotu wycofany został lek ENEMA (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy:
numer serii 09517, data ważności maj 2019
numer serii 16117, data ważności sierpień 2019
numer serii 16217, data ważności sierpień 2019
numer serii 16517, data ważności sierpień 2019
numer serii 16817, data ważności wrzesień 2019
numer serii 18917, data ważności październik 2019
numer serii 22017, data ważności listopad 2019
numer serii 03618, data ważności luty 2020
numer serii 03818, data ważności luty 2020
numer serii 04818, data ważności marzec 2020
numer serii 08918, data ważności czerwiec 2020
numer serii 09018, data ważności czerwiec 2020
numer serii 11118, data ważności lipiec 2020
Decyzja o natychmiastowym wycofaniu leku z obrotu została podjęta po tym, jak okazało się, że istnieje ryzyko spadku zawartości konserwującej.
Nie jest to pierwsze wycofanie tego produktu z rynku. W sierpniu 2018 roku wycofano kilka serii leku Enema z powodu otrzymania wyników poza specyfikacją w zakresie zawartości parahydroksybenzoesanu metylu oraz w zakresie zawartości diwodorofosforanu.
