Główny Inspektorat Farmaceutyczny w wydanej najnowszej decyzji wstrzymał obrót jednej serii leku strepsils z miodem i cytryną.
Jak czytamy w wydanej decyzji wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:
Strepsils z miodem i cytryną (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum), 1,2 mg + 0,6mg, pastylki twarde, opakowanie 12 sztuk, GTIN 05909990192434
w zakresie następujących serii: seria numer: RT019, termin ważności : 30.11.2026 r.
podmiot odpowiedzialny: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim
Powodem decyzji jest zgłoszenie pacjenta dotyczące podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych w związku z obecnością w gnieździe blistra, zanieczyszczenia o nieznanym pochodzeniu i charakterze.
Produkt leczniczy Strepsils z miodem i cytryną, 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde jest ogólnodostępnym lekiem wydawanym bez recepty. Zanieczyszczenie produktu leczniczego substancją o nie znanym pochodzeniu i charakterze stwarza realne ryzyko wystąpienia, nie dających się przewidzieć konsekwencji medycznych.
Dlatego też wobec uzasadnionego podejrzenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że wskazany w osnowie decyzji produkt leczniczy, nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych, konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie jego obrotu.
