Wydana została decyzja przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju oraz czasowym zakazie wprowadzaniu do obrotu sześciu popularnych leków na przeziębienie zawierających w swoim składzie substancje czynną fenspiryd.
Wśród wycofanych leków znalazły się:
– Eurespal 80 mg, tabletki powlekane – wszystkie serie
– Elofen 2 mg/ml, syrop – wszystkie serie
– Eurefin 2 mg/ml, syrop – wszystkie serie
– Fenspogal 2 mg/ml, syrop – wszystkie serie
– Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, syrop – wszystkie serie
– Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, syrop – wszystkie serie
– Pulneo 25 mg/ml, krople doustne, roztwór – wszystkie serie
– Pulneo 2 mg/ml, syrop – wszystkie serie
– Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, syrop – wszystkie serie
Francuska agencja ds. leków wystąpiła o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonanie ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspiryd. Po przeprowadzeniu ww. procedury zostanie podjęta decyzja czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.
Decyzje posiadają rygor natychmiastowej wykonalności.
