apteka lek wycofano z obrotu
zdjęcie poglądowe; pixabay.com

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju kilka serii leku STRUCTUM. Lek ten zalecany jest w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju trzy serie leku Structum, ponieważ otrzymał informację od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wadzie jakościowej dotyczącej czystości mikrobiologicznej. Badania kontrolne wykazały, że wyniki dla parametru TAMC (całkowita liczba bakterii tlenowych) są poza normami w specyfikacji oraz wykazano obecność lub prawdopodobieństwo wystąpienia Bacillus cereus. Jest to bakteria odpowiedzialna m.in. za zatrucia pokarmowe.

Ponadto wpłynęło powiadomienie Rapid Alert klasy I z francuskiego organu kompetentnego, w którym przekazano rekomendację do wycofania wybranych serii tego leku.

Z obrotu wycofano Structum (Chondroitini natrii sulfas), 500 mg, kapsułki

numer serii: G20076, data ważności: 31.10.2024

numer serii: G20077, data ważności: 30.11.2024

numer serii: G20078, data ważności: 30.11.2024

podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament S.A.S., Francja

Zobacz również: Polski Nałogometr ostrzega nawet kilka dni wcześniej przed powrotem do nałogu




ŹRÓDŁOGIF
Subscribe
Powiadom o
0 komentarzy. Dodaj swój....
Inline Feedbacks
View all comments